阿斯利康、牛津大學(xué)合作開發(fā)的【新冠疫苗】出現(xiàn)不良反應(yīng)！

 
核心要聞：
 
 阿斯利康與牛津大學(xué)合作開發(fā)的新冠病毒疫苗被暫停，因?yàn)橛?guó)的一名接受疫苗注射者疑似出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。曾被世衛(wèi)組織首席科學(xué)家認(rèn)為是在全球進(jìn)展最快的候選新冠疫苗之一，目前還不清楚不良反應(yīng)的性質(zhì)以及發(fā)生的時(shí)間，不過預(yù)計(jì)該參與者將會(huì)康復(fù)。7月在1000名接種疫苗的參與者中，約有60%出現(xiàn)了副作用。
 
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新冠疫苗的研制似乎沒有想象的順利。據(jù)Statnews及英國(guó)金融時(shí)報(bào)消息，阿斯利康暫停了與牛津大學(xué)合作開發(fā)的新冠病毒疫苗的所有臨床試驗(yàn)，原因是英國(guó)的一名接受疫苗注射者疑似出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

由英國(guó)牛津大學(xué)與英國(guó)制藥巨頭阿斯利康合作的疫苗此前被世衛(wèi)組織首席科學(xué)家認(rèn)為是在全球進(jìn)展最快的候選新冠疫苗之一。阿斯利康公司發(fā)言人在一份聲明中表示，該公司的“標(biāo)準(zhǔn)審查程序?qū)е乱呙缃臃N暫停，以便對(duì)安全數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。”

公司聲明　來源：zerohedge

在一份后續(xù)聲明中，阿斯利康公司表示公司已經(jīng)暫時(shí)中止了這項(xiàng)研究。Statnews援引一位知情人士透露，目前還不清楚不良反應(yīng)的性質(zhì)以及發(fā)生的時(shí)間，不過預(yù)計(jì)該參與者將會(huì)康復(fù)。

該發(fā)言人將暫停實(shí)驗(yàn)描述為“在調(diào)查過程中，只要有可能出現(xiàn)不明原因的疾病，就必須采取的例行行動(dòng)，以確保試驗(yàn)的公正性。”　該發(fā)言人還表示，該公司“正努力加快對(duì)單個(gè)事件的審查，以最大限度地減少對(duì)試驗(yàn)時(shí)間安排的潛在影響。”

這一“剎車”的決定令投資者感到震驚。該公司股價(jià)大幅下跌，但一些研發(fā)不同新型冠狀病毒疫苗的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的股票上漲。昨夜，阿斯利康股價(jià)盤后下跌8.12%，而其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Moderna和BioNTech股價(jià)出現(xiàn)上漲。

臨床試驗(yàn)中止消息爆出后
阿斯利康盤后股價(jià)大跌

Statnews援引一位知情人士稱，研究人員被告知，暫停試驗(yàn)是出于“極度謹(jǐn)慎”?！×硪晃徊辉竿嘎缎彰闹槿耸空f，這一發(fā)現(xiàn)對(duì)阿斯利康正在進(jìn)行的其他疫苗試驗(yàn)以及其他疫苗制造商正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)都有影響。

擱置臨床新藥開發(fā)并不罕見，阿斯利康的藥會(huì)暫停開發(fā)多久還不清楚。　但是，鑒于遏制全球新冠疫情大流行的迫切需要，該公司的試驗(yàn)進(jìn)展正在受到密切關(guān)注。目前有9種候選疫苗正在進(jìn)行三期試驗(yàn)。阿斯利康是已知的首個(gè)被暫時(shí)中止的三期疫苗試驗(yàn)。

Statnews援引另一位知情人士，稱正在進(jìn)行其他試驗(yàn)的研究人員目前正在梳理一個(gè)所謂的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)審查的數(shù)據(jù)庫，以尋找類似的不良反應(yīng)案例。

據(jù)了解，這種被稱為AZD1222的疫苗使用了一種腺病毒，其攜帶一種導(dǎo)致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒中一種蛋白質(zhì)的基因?！∠俨《颈辉O(shè)計(jì)用來誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對(duì)抗SARS-2的保護(hù)性反應(yīng)。該疫苗尚未獲批，但已在針對(duì)其他病毒(包括埃博拉病毒)的實(shí)驗(yàn)性疫苗中進(jìn)行了測(cè)試。

依據(jù)WHO數(shù)據(jù)，目前9種已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗中，和阿斯利康一樣采用了“非復(fù)制型病毒載體”技術(shù)的有4家，除了牛津大學(xué)外，還有康希諾和莫斯科加馬列亞研究所等。其它的技術(shù)路線還包括了滅活和mRNA。

數(shù)據(jù)來源：WHO

尚不清楚不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
7月曾有輕度副作用

8月底，阿斯利康才開始在美國(guó)進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)?！「鶕?jù)政府注冊(cè)機(jī)構(gòu)clinicaltrials.gov的數(shù)據(jù)，這項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)壳罢诿绹?guó)62個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行，之前一階段的試驗(yàn)地在英國(guó)、美國(guó)、巴西和南非。

有許多不同的反應(yīng)可以被認(rèn)定為疑似嚴(yán)重的不良反應(yīng)，而一旦出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)可能就需要住院治療，因?yàn)檫@可能危及生命?！∧壳斑€不清楚這種不良反應(yīng)發(fā)生在哪個(gè)臨床試驗(yàn)階段中，但Statnews推測(cè)，很有可能出現(xiàn)在英國(guó)進(jìn)行的2/3期試驗(yàn)。

雖然目前還不清楚不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和罕見程度，但這一發(fā)現(xiàn)可能會(huì)影響這項(xiàng)試驗(yàn)療效數(shù)據(jù)的公布速度。　這些數(shù)據(jù)被認(rèn)為是美國(guó)食品和藥物管理局緊急使用該疫苗的必要條件，特朗普在11月大選前快速研制出疫苗的愿望可能就要泡湯。

最早的疫苗試驗(yàn)數(shù)據(jù)一度看起來很有希望，產(chǎn)生了強(qiáng)大的免疫反應(yīng)，且只有輕微的副作用，就像非處方止痛藥所帶來的副作用一樣輕。

7月發(fā)表的一項(xiàng)1/2期研究報(bào)告稱，在1000名接種疫苗的參與者中，約有60%出現(xiàn)了副作用?！∷械母弊饔茫òl(fā)燒、頭痛、肌肉疼痛和注射部位反應(yīng)，都被認(rèn)為是輕度或中度的。所有的副作用在研究過程中也都消退了。