阿斯利康、牛津大學(xué)合作開發(fā)的【新冠疫苗】出現(xiàn)不良反應(yīng)！
核心要聞：
阿斯利康與牛津大學(xué)合作開發(fā)的新冠病毒疫苗被暫停，因為英國的一名接受疫苗注射者疑似出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。曾被世衛(wèi)組織首席科學(xué)家認(rèn)為是在全球進(jìn)展最快的候選新冠疫苗之一，目前還不清楚不良反應(yīng)的性質(zhì)以及發(fā)生的時間，不過預(yù)計該參與者將會康復(fù)。7月在1000名接種疫苗的參與者中，約有60%出現(xiàn)了副作用。
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新冠疫苗的研制似乎沒有想象的順利。據(jù)Statnews及英國金融時報消息，阿斯利康暫停了與牛津大學(xué)合作開發(fā)的新冠病毒疫苗的所有臨床試驗，原因是英國的一名接受疫苗注射者疑似出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
由英國牛津大學(xué)與英國制藥巨頭阿斯利康合作的疫苗此前被世衛(wèi)組織首席科學(xué)家認(rèn)為是在全球進(jìn)展最快的候選新冠疫苗之一。阿斯利康公司發(fā)言人在一份聲明中表示，該公司的“標(biāo)準(zhǔn)審查程序?qū)е乱呙缃臃N暫停，以便對安全數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。”
公司聲明 來源：zerohedge
在一份后續(xù)聲明中，阿斯利康公司表示公司已經(jīng)暫時中止了這項研究。Statnews援引一位知情人士透露，目前還不清楚不良反應(yīng)的性質(zhì)以及發(fā)生的時間，不過預(yù)計該參與者將會康復(fù)。
該發(fā)言人將暫停實驗描述為“在調(diào)查過程中，只要有可能出現(xiàn)不明原因的疾病，就必須采取的例行行動，以確保試驗的公正性。” 該發(fā)言人還表示，該公司“正努力加快對單個事件的審查，以最大限度地減少對試驗時間安排的潛在影響。”
這一“剎車”的決定令投資者感到震驚。該公司股價大幅下跌，但一些研發(fā)不同新型冠狀病毒疫苗的競爭對手的股票上漲。昨夜，阿斯利康股價盤后下跌8.12%，而其競爭對手Moderna和BioNTech股價出現(xiàn)上漲。
臨床試驗中止消息爆出后
阿斯利康盤后股價大跌
Statnews援引一位知情人士稱，研究人員被告知，暫停試驗是出于“極度謹(jǐn)慎”。 另一位不愿透露姓名的知情人士說，這一發(fā)現(xiàn)對阿斯利康正在進(jìn)行的其他疫苗試驗以及其他疫苗制造商正在進(jìn)行的臨床試驗都有影響。
擱置臨床新藥開發(fā)并不罕見，阿斯利康的藥會暫停開發(fā)多久還不清楚。 但是，鑒于遏制全球新冠疫情大流行的迫切需要，該公司的試驗進(jìn)展正在受到密切關(guān)注。目前有9種候選疫苗正在進(jìn)行三期試驗。阿斯利康是已知的首個被暫時中止的三期疫苗試驗。
Statnews援引另一位知情人士，稱正在進(jìn)行其他試驗的研究人員目前正在梳理一個所謂的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會審查的數(shù)據(jù)庫，以尋找類似的不良反應(yīng)案例。
據(jù)了解，這種被稱為AZD1222的疫苗使用了一種腺病毒，其攜帶一種導(dǎo)致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒中一種蛋白質(zhì)的基因。 腺病毒被設(shè)計用來誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對抗SARS-2的保護(hù)性反應(yīng)。該疫苗尚未獲批，但已在針對其他病毒(包括埃博拉病毒)的實驗性疫苗中進(jìn)行了測試。
依據(jù)WHO數(shù)據(jù)，目前9種已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗的疫苗中，和阿斯利康一樣采用了“非復(fù)制型病毒載體”技術(shù)的有4家，除了牛津大學(xué)外，還有康希諾和莫斯科加馬列亞研究所等。其它的技術(shù)路線還包括了滅活和mRNA。
數(shù)據(jù)來源：WHO
尚不清楚不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
7月曾有輕度副作用
8月底，阿斯利康才開始在美國進(jìn)行三期臨床試驗。 根據(jù)政府注冊機(jī)構(gòu)clinicaltrials.gov的數(shù)據(jù)，這項試驗?zāi)壳罢诿绹?2個地點進(jìn)行，之前一階段的試驗地在英國、美國、巴西和南非。
有許多不同的反應(yīng)可以被認(rèn)定為疑似嚴(yán)重的不良反應(yīng)，而一旦出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)可能就需要住院治療，因為這可能危及生命。 目前還不清楚這種不良反應(yīng)發(fā)生在哪個臨床試驗階段中，但Statnews推測，很有可能出現(xiàn)在英國進(jìn)行的2/3期試驗。
雖然目前還不清楚不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和罕見程度，但這一發(fā)現(xiàn)可能會影響這項試驗療效數(shù)據(jù)的公布速度。 這些數(shù)據(jù)被認(rèn)為是美國食品和藥物管理局緊急使用該疫苗的必要條件，特朗普在11月大選前快速研制出疫苗的愿望可能就要泡湯。
最早的疫苗試驗數(shù)據(jù)一度看起來很有希望，產(chǎn)生了強(qiáng)大的免疫反應(yīng)，且只有輕微的副作用，就像非處方止痛藥所帶來的副作用一樣輕。
7月發(fā)表的一項1/2期研究報告稱，在1000名接種疫苗的參與者中，約有60%出現(xiàn)了副作用。 所有的副作用，包括發(fā)燒、頭痛、肌肉疼痛和注射部位反應(yīng)，都被認(rèn)為是輕度或中度的。所有的副作用在研究過程中也都消退了。