我國(guó)新冠疫苗最新動(dòng)態(tài)：鼻腔噴霧接種方式的疫苗，10月進(jìn)入2期臨床。

 
核心要聞：    
 
 萬(wàn)泰生物與廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗于9月1日啟動(dòng)1期臨床。已免疫了60多人，沒(méi)有出現(xiàn)3級(jí)不良反應(yīng)。按照入組人數(shù)推測(cè)，該疫苗1期臨床或已接近尾聲，也有望在10月進(jìn)入2期臨床。
 
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在我國(guó)4款新冠疫苗進(jìn)入3期臨床、智飛生物重組蛋白疫苗即將進(jìn)入3期之后，9月19日，　“中國(guó)創(chuàng)新疫苗論壇”傳出消息，以新技術(shù)路線為代表的我國(guó)新冠疫苗第二梯隊(duì)進(jìn)展也較為積極。

國(guó)際上新冠疫苗的開(kāi)發(fā)策略以核酸疫苗技術(shù)為主，我國(guó)艾棣維欣和艾博生物布局的正是核酸新冠疫苗，目前處于一期臨床尾聲。

9月19日，在泰州舉辦的“中國(guó)創(chuàng)新疫苗論壇”上，艾棣維欣表示，其DNA新冠疫苗預(yù)計(jì)在10月初在美國(guó)啟動(dòng)II/III期臨床試驗(yàn)，國(guó)內(nèi)將同步啟動(dòng)二期臨床。

艾棣維欣的DNA平臺(tái)技術(shù)已經(jīng)積累了大量的安全性數(shù)，其基于DNA技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的新冠疫苗正在全球進(jìn)行多地開(kāi)展臨床試驗(yàn)。康泰生物與艾棣維欣簽署了新冠疫苗《戰(zhàn)略合作協(xié)議書(shū)》，共同致力于研發(fā)新冠DNA疫苗。除了與艾棣維欣合作開(kāi)發(fā)新冠DNA疫苗，康泰生物還和阿斯利康合作在中國(guó)開(kāi)發(fā)腺病毒載體疫苗AZD1222，AZD1222正在美國(guó)開(kāi)展5萬(wàn)人的3期臨床。近期康泰生物曾稱(chēng)，與阿斯利康的合作正在推進(jìn)，可以直接借用他們的三期，進(jìn)度快速提高，成本大幅降低，目前車(chē)間的建設(shè)也在推進(jìn)，預(yù)計(jì)年底之前完成2億劑量的產(chǎn)能建設(shè)。

9月初，艾博生物CEO英博在上海分享全球mRNA新冠疫苗研發(fā)現(xiàn)狀和趨勢(shì)時(shí)稱(chēng)，艾博生物的mRNA新冠疫苗1期臨床數(shù)據(jù)基本拿到了，但要等沃森生物來(lái)公布。艾博生物即是沃森生物mRNA新冠疫苗的合作方。照此看，沃森生物有望近期公布其新冠疫苗1期臨床數(shù)據(jù)。

據(jù)介紹，該mRNA新冠疫苗基于艾博生物開(kāi)發(fā)的mRNA體外合成平臺(tái)以及脂質(zhì)納米球制劑技術(shù)，其中mRNA及脂質(zhì)納米球均由艾博生物自主研發(fā)生產(chǎn)。對(duì)于疫苗產(chǎn)品而言，穩(wěn)定性對(duì)于疫苗的運(yùn)輸和儲(chǔ)存至關(guān)重要的。目前，Moderna和BioNTech的mRNA疫苗運(yùn)輸溫度分別是-20℃和-70℃，在大批量運(yùn)輸和儲(chǔ)存中存在諸多不便，而沃森生物與艾博生物合作的mRNA新冠疫苗具備良好的熱穩(wěn)定性，運(yùn)輸溫度為2-8℃。

萬(wàn)泰生物與廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗于9月1日啟動(dòng)1期臨床。9月19日，在泰州舉辦的“中國(guó)創(chuàng)新疫苗論壇”上，廈門(mén)大學(xué)　NIDVD副主任張軍教授在介紹該疫苗的研究進(jìn)展時(shí)稱(chēng)，目前已免疫了60多人，沒(méi)有出現(xiàn)3級(jí)不良反應(yīng)。按照入組人數(shù)推測(cè)，該疫苗1期臨床或已接近尾聲，也有望在10月進(jìn)入2期臨床。

萬(wàn)泰生物的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗是目前已獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的新冠疫苗中唯一采用鼻腔噴霧接種方式的疫苗，通過(guò)模擬呼吸道病毒天然感染途徑激活局部免疫應(yīng)答和全身性免疫應(yīng)答而發(fā)揮保護(hù)作用。前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。