稱“1.4億男性ED患者”公司被罰?常山藥業罰款事件原委
2018年5月16日,常山藥業發布《關于全資子公司獲得藥品GMP證書的公告》,稱“公司全資子公司常山生化藥業(江蘇)有限公司(以下簡稱“江蘇子公司”)于近日收到江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》”,并稱“枸櫞酸西地那非適用于治療勃起功能障礙(ED)。據統計數據顯示,國內ED患者人數約1.4億人,假設其中有30%接受治療,人數將達4,200萬人,假設接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物,未來中國潛在的市場規模有望達到百億元級別,市場空間廣闊”。
在公告發布一周后,常山藥業遭遇證監會立案調查,一月后即收到河北證監局送達的《行政處罰事先告知書》。不過,直至兩年半后,這一起行政處罰才算正式落地。
河北證監局復核后認為:
第一,常山藥業28號公告所披露的“枸櫞酸西地那非適用于治療勃起功能障礙(ED)。據統計數據顯示,國內ED患者人數約1.4億人,假設其中有30%接受治療,人數將達4,200萬人,假設接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物,未來中國潛在的市場規模有望達到百億元級別,市場空間廣闊”的內容已構成誤導性陳述。
其一,常山藥業28號公告,是通過互聯網公開渠道檢索、引用第三方機構研究報告的部分內容制作的。28號公告未注明數據來源,事實上,國內對治療ED藥物進行專題研究的機構不止國信證券一家,調研報告亦有多個,常山藥業并未披露信息來源,導致投資者無法對信息來源進行檢索,無法了解確切的計算方法。其二,常山藥業在28號公告中只是簡單提及“據統計數據顯示”,并沒有向投資者揭示相關數據屬于研究性結論,準確性待定,誤導投資者可能認為國內ED人數確為1.4億人。直至5月17日公告才披露“公司證券部未向報告撰寫方咨詢其數據來源及計算方法,未對其數據是否準確進行核實。”常山藥業在公告中直接引用準確性待定的數據,且未向投資者告知該數據準確性待定,不符合信息披露應當真實、準確、完整的要求。其三,28號公告未披露同類藥品的市場狀況(包括同類藥品在國內外的研究現狀、生產及使用情況等),對枸櫞酸西地那非的同類藥物其他生產廠商只字未提,對本公司的市場規模、推廣進度和市場份額等信息沒有充分揭示風險。沒有給投資者提供同行業可比數據做參考以使其產生客觀、合理的預期,僅憑簡單的假設和推測即得出“市場規模有望達到百億級別”,足以對投資者產生誤導。