眼底檢查怎么分?“艾芬事件”后 這一高端眼科醫(yī)療設備要火?
《科創(chuàng)板日報》(上海,記者 徐紅)訊, 近日,“艾芬事件”將愛爾眼科(行情300015,診股)(300015.SZ)置于輿論漩渦,這卻或許給高端超廣角眼底照相機這一眼科醫(yī)療器械帶來發(fā)展機遇。
眼底照相是眼科基礎檢查之一,眼底檢查不僅對眼科疾病的診斷有重要作用,并且可以作為全身許多疾病的早期診斷依據(jù),如冠心病、糖尿病、高血壓等。
隨著醫(yī)學發(fā)展,眼底檢查也開始擁有更先進的設備——超廣角眼底照相機。較于傳統(tǒng)眼底照相,超廣角眼底相機的優(yōu)勢在于成像范圍更大,可用于更小的瞳孔。
“艾芬事件”:可能缺了什么檢查?
對于“艾芬事件”的來龍去脈,《科創(chuàng)板日報》記者此前報道《聚焦|開年市值蒸發(fā)274億元!醫(yī)藥白馬遭“抗疫醫(yī)生”投訴 愛爾眼科問題出在哪?》
而根據(jù)艾芬所述來看,此次事件的矛盾核心在于,艾芬認為,愛爾眼科在其白內(nèi)障手術前后沒有對其進行全面的眼底檢查,包括術前雖然檢查了眼底,但只檢查了眼底中央,沒有檢查眼底周邊,屬于檢查不夠徹底等。

從公開信息看,在白內(nèi)障手術之前,艾芬曾根據(jù)愛爾眼科醫(yī)生助理的要求,在武漢市中心醫(yī)院做了眼部B超、眼底OCT等術前檢查。
據(jù)首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院眼科副主任醫(yī)師趙陽在一篇科普文章中表示,白內(nèi)障術前確實需要檢查眼底,對此,相關的臨床指南也作出了相應要求。不過,眼底檢查亦有級別之分,而周邊視網(wǎng)膜的檢查,并不是通行的白內(nèi)障術前常規(guī)檢查。
據(jù)趙陽進一步解釋,簡單來說,眼底檢查分為后極部檢查和全視網(wǎng)膜檢查,其中:
后極部檢查,包括眼底照相,OCT等常規(guī)檢查,優(yōu)點是無創(chuàng),不需要散瞳(注:散瞳是眼科常規(guī)的一種檢查和治療方法,通常是指使用睫狀肌麻痹劑將瞳孔散大,然后進行相應的檢查和治療),所以在臨床中廣泛應用,可以檢查出大部分眼底疾病。
全視網(wǎng)膜檢查,包括周邊視網(wǎng)膜檢查,則必須散瞳,然后使用間接檢眼鏡(有時還需頂壓眼球)、三面鏡等設備進行檢查,是接觸式的有創(chuàng)檢查。除此之外,近兩年國內(nèi)引進了歐堡全視網(wǎng)膜照相設備(簡稱“歐堡”),可以散瞳后進行周邊視網(wǎng)膜的照相,除了需要散瞳,這是一種無創(chuàng)的非接觸檢查。
趙陽表示稱,在目前通行的白內(nèi)障術前檢查中,大多數(shù)公立醫(yī)院,包括高度近視患者(注:艾芬醫(yī)生的眼部病情較為復雜,集高度近視、白內(nèi)障、眼外傷史于一體,其中因外傷其右眼瞳孔有前粘連導致瞳孔擴不大,即無法散瞳),術前眼底的檢查主要是3項:B超(檢查有沒有嚴重的眼底病變)、眼底照相(即傳統(tǒng)眼底照相,檢查后極部45°左右的眼底)、OCT(檢查黃斑功能)。這些檢查能夠發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)的眼底病變,其主要目的是幫助醫(yī)生預測術后視力,以便在術前給患者一個相對準確的視力預期。
但是,針對周邊視網(wǎng)膜的檢查包括散瞳查間接鏡、三面鏡、歐堡等,并不是大多數(shù)醫(yī)院白內(nèi)障的術前常規(guī)檢查。
也就是說,從已有公開信息來看,艾芬在白內(nèi)障手術之前雖然完成了B超、OCT等術前常規(guī)檢查,但可能沒有做間接鏡、三面鏡或歐堡等針對周邊視網(wǎng)膜的“非常規(guī)”檢查。
與此同時,另有眼科醫(yī)生向《科創(chuàng)板日報》記者指出,間接鏡、三面鏡及歐堡眼底照相這三種方法雖然都能檢查到周邊部的視網(wǎng)膜情況,但三者亦各有優(yōu)缺點,并沒有一個方法是完美的、徹底的。
“另外,艾芬的情況也比較特殊,其右眼因為眼外傷瞳孔很小,散不大,所以間接鏡和三面鏡檢查其實并不適用。歐堡雖然可以在小瞳孔下拍照,但前提是晶體要透明,如果有白內(nèi)障不透明,那也看不到周邊。”對方表示。
超廣角眼底照相機要火?
因為“艾芬事件”的刺激,趙陽主任認為,國內(nèi)現(xiàn)行白內(nèi)障診療規(guī)范有望進一步升級,未來在白內(nèi)障手術前,散瞳查周邊眼底有望成為診療常規(guī)。
這意味著,相關檢查項目及設備或?qū)⒓铀倨占啊?/P>
據(jù)一位眼科醫(yī)生介紹,由于價格比較昂貴,因此目前中國大部分醫(yī)院還未能引進歐堡,不過間接檢眼鏡和三面鏡因為價格相對便宜所以普及率較高,目前在大部分醫(yī)院都有配備。
“愛爾事件中,可能最大的贏家就是‘歐堡’全視網(wǎng)膜照相機了,相信事后‘歐堡’會迅速普及到各家眼科醫(yī)院,但隨之帶來的,是國家醫(yī)療設備的投入,全體患者醫(yī)療支出的增加。”趙陽主任如此推測認為。
“以前我開‘歐堡’,還得想想讓患者自費做這么貴的檢查,患者會不會認為我‘驅(qū)利’,以后可能沒什么壓力了。”他又補充道。
我國市場上的眼底照相機,尤其是高端的眼底照相機,相當程度上還是依賴進口。
公開資料顯示,歐堡超廣角激光眼底照相機(Daytona)是目前國內(nèi)市場占有率最高的一款超廣角眼底照相機,由英國歐堡公司研發(fā)生產(chǎn)(歐堡Optos后被日本尼康公司收購)。
相比傳統(tǒng)的眼底照相機只能顯示45度范圍,歐堡能顯示高達200度范圍,可以覆蓋整個眼底80%左右的面積,通過更大范圍的眼底照片避免漏診,同時能提高診療準確性和便利性。
《科創(chuàng)板日報》記者獲悉,除了門診部及部分縣級醫(yī)院,目前愛爾眼科大部分醫(yī)院已引進歐堡。“我估計全國600多家愛爾眼科醫(yī)院中,超過400家都是有歐堡的。”有知情人士告訴《科創(chuàng)板日報》記者。
國產(chǎn)品牌方面,據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解,目前國內(nèi)眼底照相機生產(chǎn)企業(yè)大多分布在華東及華南地區(qū),如蘇州微清醫(yī)療、廣東福地新視野等。
而在超廣角眼底照相機這一高端細分市場中,目前除了歐堡之外,蘇州微清醫(yī)療是繼歐堡之后第二家,也是國產(chǎn)唯一一家獲得注冊證的企業(yè)。2020年5月,微清醫(yī)療激光共聚焦眼底造影儀(CRO)獲批上市,這是國內(nèi)首臺超廣角共焦激光眼底多模成像儀。
據(jù)微清醫(yī)療公司人士介紹,獲批上市后,目前微清正加大該產(chǎn)品的市場推廣力度。
