日本藥企小林化工造假達(dá)40年 2021小林制藥造假事件始末

　　據(jù)《朝日新聞》等媒體10日 報道，日本制藥企業(yè)小林化工公司因?yàn)樯a(chǎn)的一款口服藥混入過量催眠成分導(dǎo)致多人健康受損，9日被其所在地福井縣政府勒令停業(yè)整頓。當(dāng)?shù)孛襟w說，這一事件還牽扯出該公司長期造假、其高管人員默許違規(guī)等“8大過錯”，部分造假行為甚至長達(dá)40年。

　　報道稱，由于一系列違規(guī)操作，小林化工公司制造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中，混入了達(dá)日本相關(guān)規(guī)定最高限量2.5倍的催眠成分，導(dǎo)致服用這一處方藥的239名患者健康受損。部分患者服用該藥后失去意識，造成22起交通事故。另有2人服下這種藥后死亡，但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關(guān)系。

　　據(jù)悉，上述違規(guī)操作的后果于2020年12月曝光。福井縣政府2月9日勒令該公司停業(yè)整頓116天，這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫(yī)療器械法》受到的停業(yè)時間最長的處分。