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      人工心臟瓣膜:從機械瓣到生物瓣

      2000年之前,機械瓣的使用占據主流市場,美國美敦力和圣猶達(雅培)等公司的機械瓣產品曾經占據全球人工瓣膜80%以上的市場。由于置換人工機械瓣的患者必須終身抗凝,并且容易出現血栓或者出血的并發癥,而生物瓣患者一般術后僅需要3-6個月的抗凝治療。2000年以后,生物瓣的應用占比逐年遞增,到2010年左右,全球生物瓣占比超過機械瓣,特別是以退行性病變為主要治療群體的歐美發達國家,生物瓣的使用量已經達到75%以上,其中美國生物瓣的占比更高。目前美國使用的生物瓣膜中牛心包瓣占比超70%。

      中國心臟瓣膜市場以機械瓣為主,進口產品占比高。根據手術量和大型終端醫院人工心臟瓣膜的使用情況推算,2019年中國生物瓣臨床應用比例約占15%(約2.2萬枚),遠低于歐美生物瓣滲透率。國內生物瓣 85%的市場份額來源于愛德華、美敦力和雅培三家進口品牌;公司在2019年銷售牛心包瓣約1500枚,約占全國生物瓣的6%~7%。

      生物瓣使用比例隨患者年齡的增長而增加,使用比例總體呈增長趨勢,由2007年不足10%上升至2015年的21%。隨著人民生活水平的提升和醫療衛生條件的改善,風心病發病率的下降和老年主動脈病變患者手術比例的上升,預計生物瓣使用比例將進一步提高。

      總體來看,公司憑借動物組織工程和化學改性處理技術平臺,已成為瓣膜置換與修復、外科軟組織修復、先心病植介入治療三大業務為主的動物源性植介入創新器械龍頭,內生業績增長穩健,疫情的不利影響逐步減緩,隨著醫院手術的逐漸恢復,公司業務將恢復、持續增長。

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