疫苗進入三期臨床試驗階段意味著什么？3種中國疫苗名單曝光(2)

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　　美國當地時間7月27日，美國生物技術公司Moderna的候選疫苗mRNA-1273開啟大規模第三期臨床試驗，也就是疫苗最后一階段的試驗。

　　一般來說，疫苗上市之前通常需要經過三期臨床試驗。一期臨床試驗重點是觀察使用的安全性;二期臨床試驗是擴大樣本量和目標人群，目的是為了對疫苗在人群中初步的有效性和安全性的結果進一步進行確認;而真正確定疫苗的有效性還有三期臨床，三期臨床需要的樣本量更大，一般要觀察一個流行周期來確定它對易感人群的保護率。

　　7月14日，Moderna公布mRNA-1273疫苗第一期試驗結果，45名受試者均產生抗體，安全且普遍耐受良好。該試驗結果發表在《新英格蘭醫學雜志》（New England Journal of Medicine）上。根據一份聲明，Moderna的第二階段試驗仍在進行中。

　　在第三期試驗階段，Moderna將在美國87個地區招募約3萬名志愿者，美國國家過敏及傳染性疾病研究院（NIAID）主任福奇博士今早給第一批志愿者注射了疫苗。福奇說，試驗的參與登記可能在今年夏天結束前完成，III期試驗的第一個結果可能在11月公布。

　　在三期試驗中，一半的志愿者（均為18歲以上）將接種mRNA-1273候選疫苗，劑量為100g，28天后將接受第二次接種，劑量仍為100g。另一半的志愿者將接受兩劑鹽水安慰劑溶液注射，前后間隔28天。根據臨床試驗網站clinicaltrials.gov的說法，研究人員將在參與者接受第二劑疫苗注射后進行兩年的追蹤調查，看看疫苗是否能防止他們感染COVID-19。研究人員還將觀察是否有參與者對疫苗產生任何不良反應。