疫苗生產(chǎn)車間可隨時投產(chǎn):生產(chǎn)公司系國藥集團北京生物制品研究所(2)
藥物臨床試驗分為I、II、III、IV期。III期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。
而IV期臨床試驗為新藥上市后應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。
據(jù)悉,我國目前的3種進入三期臨床試驗的新冠疫苗分別是:國藥武漢生物制品研究院的滅活疫苗、科興生物開發(fā)的滅活疫苗以及陳薇院士團隊開發(fā)腺病毒載體疫苗。
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