這條CXO細(xì)分賽道未來幾年增速高達(dá)30%?
這幾年,醫(yī)藥新藥研發(fā)高度景氣,而藥物發(fā)現(xiàn)決定藥品研發(fā)成敗,藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)作為“賣鏟人”,并不承擔(dān)新藥開發(fā)的巨大風(fēng)險,按項目服務(wù)、里程碑收費等穩(wěn)定的商業(yè)模式讓其成為新藥研發(fā)領(lǐng)域“最靚的仔”!
什么是藥物發(fā)現(xiàn)CRO?
CRO(全稱Contract research organization),主要指的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥研究服務(wù)的那些企業(yè)組織。CRO起源于20世紀(jì)70年代,經(jīng)過三十余年的歷程,CRO企業(yè)已經(jīng)成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的中堅力量,在跨國醫(yī)藥企業(yè)和Biotech(中小型生物醫(yī)藥企業(yè))產(chǎn)品早期開發(fā)、臨床試驗、商業(yè)銷售和代工生產(chǎn)等方面都已不可或缺。
目前CRO產(chǎn)業(yè)鏈大體可分三段:1)新藥發(fā)現(xiàn)(候選化合物);2)候選化合物到臨床試驗申請;3)臨床研究到新藥上市。
而藥物發(fā)現(xiàn)階段是CXO產(chǎn)業(yè)鏈最前端的環(huán)節(jié),主要包括作用機制的研究、大量化合物的合成、活性化合物的篩選以及化合物向候選藥物的優(yōu)化。發(fā)現(xiàn)活性化合物的方法可以是理性分子設(shè)計、隨機篩選以及偶然發(fā)現(xiàn)。
藥物發(fā)現(xiàn)階段是對候選藥物進(jìn)行臨床前評價和臨床試驗評價的過程,需要對候選藥物的藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、安全性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)評價。
新藥研發(fā)成功的基礎(chǔ)非常重要,想要提升原始創(chuàng)新能力,必須要在藥物發(fā)現(xiàn)階段就下狠功夫。
藥物發(fā)現(xiàn)CRO空間多大?
當(dāng)前全球仿制藥生存空間越發(fā)狹窄,智研咨詢數(shù)據(jù)顯示,2017年后,仿制藥占比將會下降至不足10%,市場空間小且競爭環(huán)境趨于惡劣。此外,近年醫(yī)藥公司研發(fā)成本攀升和專利懸崖壓力劇增背景之下,投入周期長、成本高、研發(fā)回報率低使得制藥企業(yè)研發(fā)外包意愿加強。
而CRO能解決藥企研發(fā)困局,縮短研發(fā)時間、降低研發(fā)成本,降低失敗風(fēng)險。根據(jù)日本安斯泰來與INCResearch數(shù)據(jù)顯示,藥企通過與CRO合作,可實現(xiàn)高達(dá)40%研發(fā)成本的降幅,并節(jié)約10-20%的臨床試驗時間。
從另一個角度看,新藥研發(fā)及其回報存在高度不確定性,而CXO公司作為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的“賣鏟人”,在全球老齡化、創(chuàng)新藥崛起、外包率提高的背景下,行業(yè)整體保持高度景氣。根據(jù)Frost&;Sullivan數(shù)據(jù),全球CRO行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長,2019年市場規(guī)模預(yù)計為535億美元,同比增長9.2%,其中藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場規(guī)模119億美元(占比22.2%),2013-2017年CAGR高達(dá)9.5%,預(yù)期2017-2022E增速可達(dá)8.9%。
從國內(nèi)的藥物發(fā)現(xiàn)市場來看,增速更為驚人。以前國內(nèi)藥企以前以研發(fā)生產(chǎn)仿制藥為主,創(chuàng)新專利藥物研發(fā)少,因而在藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)的投入較少,但這幾年隨著醫(yī)藥投融資加大以及政策的加持,國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展快速崛起,國內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場規(guī)模2017年達(dá)到1.4億美元(2013-2017年CAGR達(dá)30.7%),預(yù)期到2022年將增至4.8億美元,復(fù)合年增長率為28.7%。
格局如何?
從全球角度看,近年醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)正逐步向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移,中國是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的主要目的地,因為與印度、越南等其他新興國家相比,中國具有全方位的比較優(yōu)勢,包括人力成本(工程師紅利)、患者、政策、化工基礎(chǔ)與基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、技術(shù)水平、質(zhì)量管理體系、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系等全方位的優(yōu)勢。這次疫情之下,中國供應(yīng)鏈的安全性、穩(wěn)定性價值得到凸顯,未來產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢有望進(jìn)一步加速,包括醫(yī)藥外包和原料藥業(yè)務(wù)。
而且藥物發(fā)現(xiàn)CRO天然適合外包,并且更依賴人力資源,相比歐美巨頭,國內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)擁有更加明顯的“工程師紅利”優(yōu)勢。截止2019年,在早期CRO(包含藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前CRO)領(lǐng)域,Covance市占率為26%,CharlesRiver市占率15%,國內(nèi)A、B兩家最大的早期CRO龍頭各占8%、3%,規(guī)模尚小。此外,當(dāng)前藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)的集中度并不高,國內(nèi)早期CRO龍頭企業(yè)有望后來居上。
其次,相比海外龍頭,藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的中國企業(yè)的人均產(chǎn)出還有較大提升空間。2019年Covance、CharlesRiver、A和B公司的人均收入分別為122萬元、106萬元、53萬元、51萬元,人均利潤分別為9.8萬元、10.3萬元、6.3萬元、7.2萬元。
藥物發(fā)現(xiàn)CRO核心標(biāo)的都在這了!
CXO板塊保持高景氣狀態(tài),訂單和業(yè)績表現(xiàn)持續(xù)提升,而藥物發(fā)現(xiàn)CRO作為產(chǎn)業(yè)鏈最前端,對創(chuàng)新藥研發(fā)起著極其關(guān)鍵的作用,未來幾年仍是行業(yè)爆發(fā)期。中國本土藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)具備比較優(yōu)勢,我們整理了這些藥物發(fā)現(xiàn)CRO核心標(biāo)的:
核心標(biāo)的A:CXO全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭。
全球領(lǐng)先的一體化新藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺,全球藥物發(fā)現(xiàn)的龍頭,通過HitS,PROATC平臺等不斷地拓展全球長尾客戶,構(gòu)建大健康的生態(tài)圈。
核心標(biāo)的B:臨床前業(yè)務(wù)領(lǐng)先!
實驗室業(yè)務(wù)起家,已逐步建立期覆蓋全流程的一體化平臺,盈利能力持續(xù)上升。
核心標(biāo)的C:廣泛布局新技術(shù)平臺!
公司根植臨床前CRO市場,差異化定位國內(nèi)中小客戶,廣泛布局新技術(shù)平臺。
核心標(biāo)的D:結(jié)構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)全球領(lǐng)先!
全球領(lǐng)先的基于結(jié)構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)商,廣泛布局SBDD+FBDD+ASMS,CFS+EFS雙輪驅(qū)動。
核心標(biāo)的E:分子砌塊龍頭!
創(chuàng)新性分子砌塊的需求大幅增長,公司是分子砌塊龍頭,先發(fā)優(yōu)勢顯著,享受CRO/CMO雙賽道高景氣。
核心標(biāo)的F:DEL技術(shù)為核心!
公司以DEL技術(shù)為核心、多技術(shù)支撐的新分子設(shè)計、構(gòu)建與應(yīng)用平建設(shè),業(yè)務(wù)發(fā)展空間大、技術(shù)壁壘高、在手訂單充足。
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